ECOMARK LASERGRAVUR
IN DER MEDIZINTECHNIK

Der Medizinsektor ist geprägt von einem sehr hohen Grad an regulatorischen Vorgaben für die Qualität und Sicherheit der Erzeugnisse. Daher stellen sich auch beim Kennzeichnen und Beschriften medizintechnischer Geräte und Produkte besondere Herausforderungen. Mit EcoMark Lasermaschinen sind Sie bestens für alle Anforderungen gerüstet.

ECOMARK LASER KENNZEICHNUNG:

PERFEKTION IM REGULIERTEN UMFELD

Für medizintechnische Geräte und Produkte, wie z. B. chirurgische Instrumente, Implantate, Kanülen, Injektionsnadeln, Laborbehälter etc., werden hoch präzise, teils mikrofeine Lasermarkierungen auf Kunststoffen, Metall und Glas benötigt, die unter allen Umständen unzerstörbar sind. Gerade bei invasiv eingesetzten OP-Produkten muss jedes Risiko ausgeschlossen sein, dass die Markierung sich ablöst, Verletzungen verursacht werden oder sich Keime absetzen können. Deshalb ist hier absolut verlässliche Spitzen-Qualität in der Lasermarkierung geboten.

Beschriftungen in der Medizintechnik dienen unter anderem dem sicheren Gebrauch wie z. B. Messskalen. Vor allem aber stehen – insbesondere bei Implantaten – die Fälschungssicherheit sowie die lückenlose Rückverfolgbarkeit entlang der kompletten Lieferkette im Fokus.

SPEZIFISCHE HERAUSFORDERUNGEN

AN DIE LASERMARKIERUNG IN DER MEDIZINTECHNIK

Höchste Beständigkeit: Medizintechnische Bestecke und Produkte werden im Einsatz oft und intensiv gereinigt. Das heißt, die Lasermarkierung muss extremen chemischen und mechanischen Belastungen sowie hohen Temperaturen beständig standhalten.

Eindeutige Rückverfolgbarkeit – UDI: Medizinprodukte müssen so markiert sein, dass alle relevanten Informationen wie Herkunft, Hersteller, Produktionscharge, Herstellungsdatum etc. dauerhaft feststellbar sind. Dafür steht das Stichwort UDI – Unique Device Identification. Bei bestimmten Produkten, die implantiert oder die mehrfach verwendet werden, ist die Kennzeichnung direkt auf dem Objekt vorgeschrieben. Ob Glas, medizinischer Edelstahl oder spezielle Kunststoffe – die Kennzeichnung muss über den kompletten Produktlebenszyklus zweifelsfrei lesbar bleiben.

Hohe Qualitäts- und Sicherheitsauflagen – Equipment Qualification (EQ): Kein anderer Produktionsbereich ist so reguliert wie der medizinische Sektor, natürlich zu Recht. Die Auflagen beziehen auch das Fertigungs-Equipment mit ein, darunter fallen auch Lasermarkier-Maschinen, die in der medizintechnischen Produktion zum Einsatz kommen. Nach der FDA-Empfehlung umfasst die Gerätequalifizierung im Rahmen der Equipment Qualification Auflagen für die Design Qualification (DQ), die Installation Qualification (IQ), die Operation Qualification (OQ) und die Performance oder Process Qualification (PQ).

DIE ECOMARK BRANCHEN-PARTNERSCHAFT:

BERATUNG, ENTWICKLUNG, LÖSUNGEN

EcoMark Lösungen sichern die zuverlässige Qualität und Spitzentechnik, die alle diese Forderungen zuverlässig ermöglicht. Zudem sind unsere Maschinen mit einer automatischen Qualitätskontrolle ausgestattet, so dass fehlerhafte Teile aus der Weiterverarbeitung ausgeschleust werden. Darüber hinaus bieten wir die Software-Schnittstellen für die Datenbank-Anbindung und Dokumentation, die beim UDI-konformen Markieren erforderlich ist.

Sprechen Sie mit uns – wir beraten Sie umfassen und realisieren gemeinsam mit Ihnen Ihre maßgeschneiderte Lösung für die Lasermarkierung, die Ihrem Bedarf und den geltenden Auflagen gerecht wird. Sowohl durch perfekte, dauerhaft beständige Laser Ergebnisse wie auch durch effiziente, zuverlässige und wirtschaftliche Prozesse mit perfekter Anbindung an Ihre Fertigungsumgebung.

GRENZENLOSE ANWENDUNGSGEBIETE

Informationen zur Rückverfolgbarkeit, Qualitätskontrolle oder Erfüllung gesetzlicher Auflagen, Schutz vor Markenpiraterie und Plagiaten, klassisches Branding mit Marken-Logos, Infografiken oder maschinenlesbare Codierungen für die automatisierte Produktionssteuerung: Das Spektrum möglicher und sinnvoller Anwendungen von Laserbeschriftungen ist unendlich.

MASSGESCHNEIDERT: BRANCHENLÖSUNGEN VON ECOMARK

Fundiertes Anwendungs-Know-how ist die Basis für optimale Lösungen, die unsere Kunden begeistern. Als erfahrener Partner für industrielle Laserkennzeichnungen kennen wir Ihre Branche und können Sie in Ihrem spezifischen Bedarf individuell beraten und unterstützen.