Gravure et marquage au laser EcoMark
dans la technique médicale
Le secteur médical se caractérise par un niveau très élevé d'exigences réglementaires en matière de qualité et de sécurité des produits. C'est pourquoi le marquage et l'étiquetage des appareils et produits médicaux posent également des défis particuliers. Avec les machines laser EcoMark, vous êtes parfaitement équipé pour répondre à toutes les exigences.
MARQUAGE LASER ECOMARK :
LA PERFECTION DANS UN ENVIRONNEMENT RÉGLEMENTÉ
Les appareils et produits médico-techniques, tels que les instruments chirurgicaux, les implants, les canules, les aiguilles d'injection, les récipients de laboratoire, etc., nécessitent des marquages laser très précis, parfois micro-fins, sur les plastiques, le métal et le verre, qui soient indestructibles en toutes circonstances. Pour les produits chirurgicaux utilisés de manière invasive, tout risque de décollement du marquage, de blessures ou de dépôt de germes doit être exclu. C'est pourquoi le marquage au laser doit être d'une qualité irréprochable.
Les inscriptions dans la technique médicale servent entre autres à une utilisation sûre, comme par exemple les échelles de mesure. Mais ce sont surtout - en particulier pour les implants - la sécurité contre la contrefaçon ainsi que la traçabilité sans faille tout au long de la chaîne d'approvisionnement qui sont au centre des préoccupations.
DÉFIS SPÉCIFIQUES
AU MARQUAGE LASER DANS LA TECHNIQUE MÉDICALE
Résistance maximale : les couverts et produits médicaux sont souvent et intensivement nettoyés lors de leur utilisation. Cela signifie que le marquage laser doit résister à des contraintes chimiques et mécaniques extrêmes ainsi qu'à des températures élevées.
Traçabilité univoque - UDI : Les dispositifs médicaux doivent être marqués de manière à ce que toutes les informations pertinentes telles que l'origine, le fabricant, le lot de production, la date de fabrication, etc. soient identifiables en permanence. C'est ce que signifie le mot-clé UDI - Unique Device Identification. Pour certains produits implantés ou à usage multiple, le marquage direct sur l'objet est obligatoire. Qu'il s'agisse de verre, d'acier inoxydable à usage médical ou de matières plastiques spéciales, le marquage doit rester lisible sans équivoque tout au long du cycle de vie du produit.
Des exigences élevées en matière de qualité et de sécurité - Equipment Qualification (EQ) : Aucun autre secteur de production n'est aussi réglementé que le secteur médical, à juste titre bien sûr. Les obligations concernent également l'équipement de fabrication, dont font partie les machines de marquage au laser utilisées dans la production médico-technique. Selon les recommandations de la FDA, la qualification des appareils dans le cadre de la qualification des équipements comprend des exigences pour la qualification de la conception (DQ), la qualification de l'installation (IQ), la qualification de l'exploitation (OQ) et la qualification de la performance ou du processus (PQ).
LE PARTENARIAT SECTORIEL ECOMARK :
CONSEIL, DÉVELOPPEMENT, SOLUTIONS
Les solutions EcoMark assurent une qualité fiable et une technologie de pointe qui permet de répondre à toutes ces exigences de manière fiable. De plus, nos machines sont équipées d'un contrôle de qualité automatique, de sorte que les pièces défectueuses sont rejetées du traitement ultérieur. De plus, nous proposons des interfaces logicielles pour la connexion à la base de données et la documentation nécessaires au marquage conforme à l'UDI.
Contactez-nous, nous vous conseillerons et réaliserons avec vous une solution de marquage laser sur mesure qui répondra à vos besoins et aux exigences en vigueur. Nous vous offrons des résultats laser parfaits et durables, ainsi que des processus efficaces, fiables et économiques, parfaitement intégrés à votre environnement de production.
- PARLEZ AVEC NOUS DE VOS PROJETS DE DESIGNATION : nous vous conseillons de manière approfondie sur vos avantages et vos possibilités. Et si nous n'avons pas encore de solution toute prête, nous la trouverons avec vous !
DES DOMAINES D'APPLICATION ILLIMITÉS
Informations pour la traçabilité, le contrôle de la qualité ou le respect des obligations légales, protection contre le piratage et le plagiat, branding classique avec logos de marque, infographies ou codages lisibles par machine pour le contrôle automatisé de la production : l'éventail des applications possibles et utiles du marquage laser est infini.
SUR MESURE : SOLUTIONS SECTORIELLES D'ECOMARK
Un savoir-faire approfondi en matière d'applications est la base de solutions optimales qui enthousiasment nos clients. En tant que partenaire expérimenté dans le domaine du marquage laser industriel, nous connaissons votre secteur d'activité et pouvons vous conseiller et vous aider individuellement en fonction de vos besoins spécifiques.
DESIGN NOBLE DE LA MARQUE
Gravure laser précise de profilés en aluminium de haute qualité avec différentes longueurs et différents revêtements de surface.
Codage compréhensible
L'objectif était d'apposer un code DMC par marquage laser sur un carter d'engrenage en aluminium moulé sous pression.
