ECOMARK GRABADO LÁSER
EN TECNOLOGÍA MÉDICA

El sector médico se caracteriza por un alto grado de exigencia normativa en cuanto a la calidad y seguridad de los productos. Por lo tanto, al marcar y etiquetar dispositivos y productos médicos también se plantean retos especiales. Con las máquinas láser de EcoMark, estará equipado de forma óptima para todos los requisitos.

MARCADO LÁSER ECOMARK:

LA PERFECCIÓN EN UN ENTORNO REGULADO

Para los dispositivos y productos médicos, como los instrumentos quirúrgicos, los implantes, las cánulas, las agujas de inyección, los contenedores de laboratorio, etc., se requieren marcas láser muy precisas, a veces microfinas, en plásticos, metal y vidrio, que sean indestructibles en cualquier circunstancia. Especialmente en el caso de los productos quirúrgicos invasivos, no debe existir el riesgo de que el marcado se desprenda y provoque lesiones o se instalen gérmenes. Por lo tanto, aquí se requiere una calidad superior absolutamente fiable en el marcado por láser.

El etiquetado en la tecnología médica se utiliza, entre otras cosas, para un uso seguro, como las balanzas de medición. Pero, sobre todo, la atención se centra en la protección contra las falsificaciones y la trazabilidad completa a lo largo de toda la cadena de suministro, especialmente en el caso de los implantes.

DESAFÍOS ESPECÍFICOS

AL MARCADO POR LÁSER EN LA TECNOLOGÍA MÉDICA

Máxima resistencia: los cubiertos y productos de tecnología médica se limpian con frecuencia e intensidad durante su uso. Esto significa que el marcado por láser debe ser capaz de soportar tensiones químicas y mecánicas extremas, así como altas temperaturas.

Trazabilidad única - UDI: Los productos sanitarios deben marcarse de forma que pueda determinarse permanentemente toda la información pertinente, como el origen, el fabricante, el lote de producción, la fecha de fabricación, etc. Esto es lo que significa la palabra clave UDI - Unique Device Identification. En el caso de determinados productos que se implantan o que se utilizan varias veces, es obligatorio el marcado directamente en el objeto. Ya se trate de vidrio, acero inoxidable médico o plásticos especiales, el etiquetado debe permanecer claramente legible durante todo el ciclo de vida del producto.

Altos requisitos de calidad y seguridad - Calificación del equipo (EQ): Ningún otro sector productivo está tan regulado como el médico, y con razón. Los requisitos también incluyen los equipos de fabricación, incluidas las máquinas de marcado por láser utilizadas en la producción médica. Según la recomendación de la FDA, la cualificación de los equipos incluye requisitos de cualificación del diseño (DQ), cualificación de la instalación (IQ), cualificación del funcionamiento (OQ) y cualificación del rendimiento o del proceso (PQ).

LA ASOCIACIÓN INDUSTRIAL ECOMARK:

CONSULTORÍA, DESARROLLO, SOLUCIONES

Las soluciones EcoMark garantizan una calidad fiable y una tecnología de vanguardia que permite cumplir con todos estos requisitos. Además, nuestras máquinas están equipadas con un control de calidad automático para que las piezas defectuosas sean expulsadas del procesamiento posterior. Además, ofrecemos las interfaces de software para la conexión a la base de datos y la documentación necesaria para el marcado conforme a UDI.

Hable con nosotros: le asesoraremos de forma exhaustiva y trabajaremos con usted para implementar su solución de marcado láser personalizada que satisfaga sus necesidades y los requisitos aplicables. Tanto a través de resultados láser perfectos y duraderos como de procesos eficientes, fiables y económicos con una conexión perfecta con su entorno de producción.

ÁREAS DE APLICACIÓN ILIMITADAS

Información para la trazabilidad, el control de calidad o el cumplimiento de los requisitos legales, la protección contra la piratería y el plagio de marcas, el branding clásico con logotipos de marcas, infografías o codificación legible por máquina para el control automatizado de la producción: el espectro de aplicaciones posibles y útiles del marcado por láser es infinito.

A MEDIDA: SOLUCIONES INDUSTRIALES DE ECOMARK

Unos conocimientos de aplicación bien fundados son la base de las soluciones óptimas que inspiran a nuestros clientes. Como socio experimentado en el marcaje láser industrial, conocemos su sector y podemos asesorarle y apoyarle individualmente en sus necesidades específicas.